Ini Kriteria Relawan untuk Uji Klinis Vaksin Covid-19

Ini Kriteria Relawan untuk Uji Klinis Vaksin Covid-19
Ilustrasi Pixabay.com

 

BANDUNG (golali.com) - Ketua Tim Riset Uji Klinis Vaksin Covid-19 Universitas Padjajaran (Unpad) Profesor Kusnandi Rusmil mengungkapkan kriteria untuk calon relawan uji klinis vaksin Covid-19 fase tiga,  yaitu orang dewasa berusia antara 18  sampai 59 tahun, memiliki kondisi fisik yang dinyatakan sehat, mematuhi protokol kesehatan dan melakukan pembatasan fisik maupun sosial selama wabah pandemi Covid-19, tidak memiliki riwayat terinfeksi Corona.

Dalam 14 hari sebelum dimulainya penelitian, peserta tidak memiliki riwayat kontak dengan pasien terinfeksi virus corona, tidak memiliki riwayat kontak dengan pasien yang menunjukkan demam atau gejala sakit saluran pernapasan yang berdomisili di daerah atau komunitas yang terdampak Covid-19, dan tidak memiliki dua atau lebih kasus demam dan atau gejala saluran pernapasan di daerah dengan lingkup kecil, seperti rumah, kantor, dan sekolah.

“Calon peserta akan dilakukan tes terhadap apus tenggorokan (swab test) dan rapid test untuk mengetahui apakah ada kemungkinan sedang atau pernah terinfeksi Covid-19,” kata Kusnandi dikutip dari Unpad.ac.id, Selasa (28/7/2020).

Kriteria sehat untuk relawan uji klinis tersebut kata Kusnandi tidak mengalami penyakit ringan, sedang, atau berat, tidak memiliki riwayat penyakit asma dan alergi terhadap vaksin, tidak memiliki kelainan atau penyakit kronis seperti gangguan jantung, tekanan darah tinggi yang tidak terkontrol, diabetes, penyakit ginjal dan hati, tumor, epilepsi atau penyakit gangguan syaraf lainnya, tidak memiliki kelainan darah, tidak memiliki penyakit infeksi lain dan demam, serta tidak memiliki riwayat penyakit gangguan sistem imun. 

Untuk relawan wanita tidak sedang hamil, berencana hamil dalam masa penelitian, dan menyusui.Tidak sedang dan akan mengikuti uji klinis  lain. Syarat lainnya relawan harus berdomisili di Kota Bandung dan tidak berencana pindah dari lokasi penelitian sebelum penelitian selesai dilaksanakan.

“Peserta tidak mendapat imunisasi apa pun dalam waktu 1 bulan ke belakang atau akan menerima vaksin lain dalam 1 bulan ke depan,” ucap Kusnandi.

Untuk uji klinis ini dibutuhkan 1.620 relawan. Sebanyak 540 relawan akan disuntikkan vaksin, sedangkan sisanya akan mendapat cairan plasebo. Penentuan pemberian vaksin atau plasebo akan dilakukan secara acak.

“Bagi yang menerima plasebo akan mendapatkan vaksin Covid-19 setelah vaksin didaftarkan,” sambung Kusnandi.


Pendaftaran peserta uji klinis mulai dibuka dari  27 Juli 2020 sampai 31 Agustus 2020. Pendaftaran bisa dilakukan dengan menghubungi Unit Riset Klinis Departemen Ilmu Kesehatan Anak Lantai 1 RSUP Hasan Sadikin Bandung nomor kontak 022 (2034471) atau whatsapp 08112214235. Pendaftaran dimulai setelah Komite Etik Penelitian Universitas memberikan persetujuan terkait pelaksanaan uji klinis vaksin Covid-19 fase tiga.